La définition de l'expert26 capsules vidéo pour mieux comprendre le monde du dispositif médicalet y agir en tant que fabricant !
Passage obligatoire pour tout fabricant de DM...
Garantir la sécurité...
Aussi appelé marquage CE, est l’attestation qui prouve...
Pansements, IRM, béquilles, lunettes, tests...
Elle vise à évaluer objectivement la sécurité, ...
La FDA est une agence gouvernementale américaine...
La gestion des risques est une obligation règlementaire...
Vous êtes un fabricant...
À sa mise en application en 2016, la loi Jardé encadrait...
Les KPIs, ou indicateurs clés de performance sont...
Il vise à soutenir les professionnels de santé...
Ce sont les règlements européens encadrant...
Pour remettre en contexte...
Au sein de l'Union européenne, un organisme...
Dans le secteur des DM, un processus permet d'encadrer...
Lors du parcours de mise en conformité...
Le remboursement dans le secteur des dispositifs...
Un Software as a Service ou logiciel en tant que service...
La traçabilité dans le secteur des dispositifs médicaux...
L'utilisabilité, ou aptitude à l'utilisation est une notion...
La vigilance, ou matériovigilance...
Un wireframe, ou maquette est une représentation...
L'UX design, ou conception centrée sur l'utilisateur...
Le Yellow Card Scheme est un système de surveillance et...
à venir
