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L' ABCD'R de Rumb - Lexique spécialisé

26 capsules vidéo pour mieux comprendre le monde
du dispositif médical et y agir en tant que fabricant.

Miniature Audit.jpg

A - Audit

Passage obligatoire pour tout fabricant de DM...

Miniature BPC.jpg

B - Bonnes Pratiques Cliniques

Garantir la sécurité...

Miniature CE.jpg

C - Certificat CE

Aussi appelé marquage CE, est l’attestation qui prouve...

Miniature DM.jpg

D - Dispositif Médical

Pansements, IRM, béquilles, lunettes, tests...

Miniature Evaluation Clinique.jpg

E - Évaluation Clinique

Elle vise à évaluer objectivement la sécurité, ...

Miniature FDA.jpg

F - FDA

La FDA est une agence gouvernementale américaine...

Miniature Gestion des risques.jpg

G - Gestion des risques

La gestion des risques est une obligation règlementaire...

Miniature louiza hds.jpg

H - HDS (Hébergeur de Données de Santé)

Vous êtes un fabricant...

Miniature ISO et Jardé_1.jpg

I - ISO (Organisation internationale de normalisation)

Miniature veronique jarde.jpg

J - Jardé (loi Jardé)

À sa mise en application en 2016, la loi Jardé encadrait...

Miniatures KPIs.jpg

K - KPIs

Les KPIs, ou indicateurs clés de performance sont...

Paul et Donal_1.jpg

L - Logiciel

Il vise à soutenir les professionnels de santé...

Paul et Donal_2.jpg

M - MDR 2017/745

Ce sont les règlements européens encadrant...

Miniatures N - O - P_1.jpg

N - Nombre de sujets nécessaires

Pour remettre en contexte...

Miniatures N - O - P_2.jpg

O - Organisme Notifié (ON)

Au sein de l'Union européenne, un organisme...

Miniatures N - O - P_3.jpg

P - Processus

Dans le secteur des DM, un processus permet d'encadrer...

Miniatures QMS.jpg

Q - QMS

Lors du parcours de mise en conformité...

Miniature Remboursement.jpg

R - Remboursement

Le remboursement dans le secteur des dispositifs...

Miniatures SAAS.jpg

S- SAAS

Un Software as a Service ou logiciel en tant que service...

Tracabilite - minature.jpg

T - Traçabilité

La traçabilité dans le secteur des dispositifs médicaux...

Utilisabilite - miniature.jpg

U - Utilisabilité

L'utilisabilité, ou aptitude à l'utilisation est une notion...

Vigilance - miniature.jpg

V - Vigilance

La vigilance, ou matériovigilance...

Miniatures capsules W-X-Y_1.jpg

W - Wireframe

Un wireframe, ou maquette est une représentation...

Miniatures capsules W-X-Y_2.jpg

X - UX Design

L'UX design, ou conception centrée sur l'utilisateur...

Miniatures capsules W-X-Y_3.jpg

Y - Yellow Card Scheme

Le Yellow Card Scheme est un système de surveillance et...

Miniature fond YouTube - Zoom sur Rumb.jpg

Z - Zoom sur Rumb

Rumb, c’est une entreprise à mission...

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