Nouveautés de la norme ISO 14155:2026

Date de publication
18/09/2026

Le 24 septembre, l'AFCROs organise un webinaire consacré aux nouveautés de la norme ISO 14155:2026, qui encadre les investigations cliniques des dispositifs médicaux.

Karim Nadra, responsable évaluation clinique chez Rumb, interviendra à cette occasion aux côtés de Maurice Bagot d'Arc et de Nadine Berry, sous l'animation de Christophe Clément.

Ce sera notamment d’échanger sur l’impact concret de l’ISO 14155:2026 sur les plans d’investigation clinique et les documents d’étude, ainsi que sur les écarts identifiés entre les versions 2020 et 2026 de la norme.

Karim Nadra - Responsable Évaluation Clinique

Cette intervention s'inscrit dans l'engagement de Rumb au sein de l'AFCROS et de son groupe de travail sur les Dispositifs médicaux : une façon concrète de contribuer, aux côtés d'autres acteurs de l'écosystème, à la lecture collective d'un texte qui structure directement le travail des directions médicales et scientifiques comme des équipes réglementaires. Beaucoup suivent ces évolutions sans toujours disposer du temps nécessaire pour en mesurer les conséquences opérationnelles sur un dossier en cours.

➜ Inscription à l'événement

Le webinaire s'adresse aux industriels, CRO, équipes cliniques et affaires réglementaires. Il se tient en ligne le 24 septembre de 11h30 à 13h00, sur inscription (lien en commentaire).

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Cet article est diffusé à titre informatif et ne constitue pas une référence normative ou règlementaire.

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