Nous sommes une entreprise à mission née d’un constat : beaucoup de produits en santé n’arrivent pas jusqu’au marché, notamment les dispositifs médicaux, d’autant plus lorsqu’ils sont innovants.

Fort de ce constat et guidé par la volonté d’améliorer la santé de demain, c’est un médecin de profession qui a décidé de fonder Rumb.

Son ambition : faciliter l’accès au marché des dispositifs médicaux en guidant les start-ups et les PME de la MedTech et de la E-santé dans leur parcours de conformité.

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En France, pour 3 start-ups en santé sur 4, porter un projet d’innovation s’apparente à un véritable parcours du combattant.

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Cette situation reflète les spécificités uniques de ce secteur, où chaque avancée doit franchir des barrières réglementaires, scientifiques et financières considérables.

Avec l’entrée en vigueur des nouveaux règlements MDR et IVDR qui régulent l’accès au marché des dispositifs médicaux en UE, de nombreux fabricants, et c’est peut-être votre cas, se sont retrouvés démunis face à l’océan réglementaire à traverser pour obtenir ou renouveler le marquage CE ou pour accéder au marché international.

Aujourd’hui, un fabricant doit surmonter au moins trois grandes épreuves pour mettre en conformité son produit :

Comprendre les
exigences réglementaires

souvent perçues comme un frein à l’accès au marché

Financer son projet

si des aides publiques existent, l’accès à des financements privés demeure complexe

Réaliser les
investigations cliniques

une étape essentielle mais coûteuse et exigeante

Pour maximiser les chances d’accès au marché des innovations en santé, et garantir la sécurité de l’usager final, il faut allier plusieurs expertises métiers : exigences réglementaires, affaires cliniques, santé numérique, etc.

C’est ce que nous avons décidé de réaliser chez Rumb. Notre approche est fondée sur une forte culture de l’innovation et de la précision, et est orientée sur l’essentiel : votre produit.

Nous sommes le premier acteur en France à offrir une expertise complète, couvrant tous les prérequis nécessaires à la mise sur le marché de votre produit.

Nos valeurs

Concentré d’expertise technique et scientifique, notre équipe est convaincue que chaque innovation arrive avec son lot de complexité, nécessitant une analyse personnalisée, parfois même un élan de créativité ! Créativité que nous cultivons.

C’est pourquoi nous avons bâti notre accompagnement autour de trois valeurs piliers :

Créativité

Nous identifions des solutions innovantes et modulons nos méthodes d’actions pour répondre à votre problématique de façon personnalisée

Agilité

Nous nous adaptons à votre environnement avec flexibilité, en conservant une continuité stratégique, opérationnelle et humaine dans la formalisation de votre projet

Authenticité

Nous épousons votre projet et construisons avec clarté et réciprocité des réalisations conformes à vos attentes et aux exigences du cadre règlementaire

Notre équipe est fière d’accompagner le développement de dispositifs médicaux innovants et de contribuer à diffuser une santé de pointe au service de l’humain.

Notre ADN

Le rôle des entreprises d'accompagnement n'est pas toujours bien compris, mais est pourtant essentiel.

Chez Rumb, nous avons une culture bien définie dans la réalisation de nos missions :

  • Nous vous accompagnons, nous vous aidons à construire, mais surtout à vous autonomiser ;

  • Nous intervenons pour combler des besoins spécifiques qui ne peuvent être satisfaits en interne, qu’il serait coûteux en temps ou en ressources de développer chez vous. Notre force réside dans la flexibilité et la diversité des missions que nous prenons en charge, en vous offrant une expertise sur-mesure, adaptée à vos enjeux et à vos objectifs ;

  • Nous combinons écoute, rigueur et ingéniosité pour vous proposer une méthodologie adaptable et au plus proche de l'évolution de votre projet ;

  • Au delà d'un intervenant technique, nous nous positionnons comme un partenaire stratégique, acteur de la transformation qui aspire à identifier des solutions concrètes.

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Les projets de ne se déroulent pas toujours comme prévus, et la capacité à trouver des solutions créatives est une compétence clé.

Charles-Antoine Robert - Expert santé numérique
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En alliant expertise, technologies et vision stratégique, nous transformons chaque mission en un levier de succès durable. Pour nous, le conseil, c’est d’abord une collaboration : comprendre, co-construire, et permettre à vos projets de s’élever.

Amélé Kouvahé - responsable des opérations
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Le métier de consultant dans notre secteur est à la fois exigeant et gratifiant. Surtout lorsqu'on voit des innovations pionnières en santé rencontrer leurs usagers finaux, les patients.

Karim Nadra - Expert évaluation clinique

Nous sommes engagés à vos côtés et nous immergeons dans votre culture d'entreprise et vos défis pour soutenir au mieux votre parcours de conformité.

Nos origines

Un “Rumb” représente une des 32 divisions de la rose des vents.

Comme les marins qui s’appuient sur elle pour naviguer en mer, nous vous accompagnons pour tracer votre route dans un environnement complexe et réglementé.

Nous ajustons avec précision votre trajectoire selon les besoins et les défis rencontrés.

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Notre mantra, “Préciser votre allure”, résume notre approche.

Préciser : nous ne décidons pas pour vous, nous traduisons et vous aidons à préciser votre vision et vos besoin règlementaires en co-construction.

Votre allure : car il s’agit autant de rythme que d’ambition. Nous vous aidons à planifier les jalons stratégiques en tenant compte des impératifs réglementaires et des délais incompressibles, tout en projetant votre vision dans l’avenir. “Allure” signifie aussi l’image et l’impact : nous façonnons avec vous une stratégie d’accès au marché pour que votre projet d’aujourd’hui devienne la réussite à long terme que vous visez.

Rumb, c’est bien plus qu’une simple boussole. C’est votre partenaire pour transformer chaque étape en une avancée décisive.