Notre équipe est pluridisciplinaire et portée par des experts métier labellisés par BPI France pour le guichet « Diagnostic DM » (dispositif d’aide au financement des démarches règlementaires pour les fabricants de DM).
Epaulée par un écosystème médical hyper-spécialisé, elle accompagne les projets innovants dans toutes leurs composantes stratégie d’accès marché, qualité, affaires règlementaires et cliniques et bénéficie de l’agrément pour le du Crédit Impôt Recherche.
Nous avons un pôle stratégique sur les étapes d'accès au marché, un pôle QARA, un pôle clinique, un pôle santé numérique qui travaillent ensemble pour asseoir une vision 360° de l'innovation que vous portez.
L'équipe est composée entre autres : de QARA senior avec plus de 10 ans d'expérience dans la qualité et le règlementaire (avec à leur actif des enregistrements dans une quarantaine de pays) ainsi que d'ingénieurs QARA ayant de l'expérience avec des DM de typologies différentes (hardware, software), de profils PhD notamment pour les sujets liés à la recherche clinique, de profils avec double compétences en QARA et clinique, d'experts en santé numérique et en intelligence artificielle...