Medicen Day 2026

Nous avons eu le plaisir de participer au Medicen Day 2026 en tant que sponsor et partenaires de Medicen Paris Region.

Le Medicen Day 2026 avait pour horizon 2050.
Pour la filière du dispositif médical, plusieurs échéances s'ancrent déjà dans le quotidien.

Trois sujets abordés lors de cet événement semblent importants à synthétiser ici :

1. Données synthétiques et nouvelles méthodes d'approche (NAMs)
   Elles peuvent réduire le coût et la durée de la R&D. Leur place dans une évaluation clinique au sens des règlements reste à construire, et ce sont les fabricants qui documenteront les premiers cas qui en fixeront les usages.

2. IA et données de santé
   Pour un logiciel de santé intégrant de l'IA, la valeur ne se créera pas sans double conformité : MDR et AI Act. Le calendrier d'application aux dispositifs médicaux est encore en discussion au niveau européen, mais l'architecture du dossier, elle, se décide dès la conception.

3. Passer à l'échelle
   Un écosystème qui veut industrialiser l'innovation doit intégrer la réglementation dès la recherche. Un écueil identifié en phase de prototype coûte un ajustement. Identifié devant l'organisme notifié, il coûte des mois.

Merci à Medicen Paris Region pour l'organisation de cette 10e édition, et à toutes les personnes venues échanger avec nous sur notre stand.