Anatomie d’un dispositif médical

De l’idée à l’innovation

Décryptage des réglementations EU MDR et IVDR

Comprenez les exigences essentielles de la conformité.

Retours d’expérience concrets

Illustrations pratiques tirées de l’expérience terrain d’un expert.

Astuces et bonnes pratiques

Des outils méthodologiques simples pour optimiser chaque phase de votre projet

Accessible
Concis
Complet
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Créer un dispositif médical conforme, sécurisé et prêt à accéder au marché, est en soi une aventure. Une aventure où chaque étape compte.

Maîtriser les étapes
de la conformité

Ne laissez plus l’incertitude vous freiner. Cet ouvrage vous guide à chaque étape, du concept à la mise sur le marché.

Optimiser vos processus réglementaires

Apprenez à simplifier la gestion des exigences réglementaires et cliniques pour gagner du temps et éviter les erreurs courantes.

Accéder à des
ressources pratiques

Bénéficiez de conseils pratiques, d'outils méthodologiques et de retours d’expérience.

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Votre carnet de route

pour maîtriser le parcours de conformité des dispositifs médicaux

« Anatomie d’un dispositif médical : de l'idée à l'innovation » n’est pas qu’un livre, c’est une boussole destinée à vous guider dans ce voyage complexe, jusqu'ici peu ou pas couvert par la littérature spécialisée dans l’entrepreneuriat médical.

Écrit par Edem Allado, docteur en médecine spécialisé en rhumatologie, maître de conférences des universités-praticien hospitalier (MCU-PH) en physiologie et fondateur de Rumb, cet ouvrage est une immersion dans le parcours de conformité.

Il éclaire les zones d’ombre, décode les étapes clés et vous offre un condensé de conseils pratiques pour naviguer dans un environnement réglementaire en constante évolution.

Un excellent équilibre entre profondeur technique et accessibilité, rendant le contenu pertinent pour un large public, des start-ups aux experts du secteur.

Paul C.

Un ouvrage complet pour toutes les personnes qui cherchent à comprendre le parcours de mise en conformité des dispositifs médicaux. Un guide utile pour comprendre les défis de l'innovation en santé.

Emilie J.

En tant que novice, ce livre m’a été d’une aide précieuse pour mieux comprendre cet univers ! Il est clair et pédagogique et aidera beaucoup d'autres personnes, j'en suis sûr.

Sébastien B.

Si vous souhaitez découvrir un aperçu du livre, nous vous proposons de consulter les premières pages


Cet ouvrage est édité par Les Presses des Pionniers.

Les Presses des Pionniers sont une maison d’édition indépendante française se voulant être un acteur incontournable dans le paysage éditorial de l’innovation et de l’entreprenariat, qu’il s’agisse de projets en santé, en art ou en sciences.

La maison d’édition a pour mission de publier les ressources essentielles à l’approfondissement des connaissances dans le champ de l’innovation, quelque soit le domaine d’application préalablement ciblé et qu’importe le cadre méthodologique habituellement référencé.