Trop souvent abordée au moment de la soumission réglementaire, l’évaluation clinique peut pourtant être préparée en amont grâce à une approche méthodologique rigoureuse, des données précliniques bien ciblées et des tests d’utilisabilité adaptés.

Deux regards complémentaires pour décrypter les enjeux du terrain

Edem Allado, Maître de Conférence Universitaire - Praticien Hospitalier, fondateur de Rumb, labellisé par le guichet Diagnostic DM par BPI France. Auteur de l'ouvrage « Anatomie d'un dispositif médical : de l'idée à l'innovation ».
Charles-Antoine Robert, responsable e-santé chez Rumb, expert en tests d’utilisabilité et expérience utilisateur dans les DM.

Au programme

Les étapes clés pour construire un plan clinique solide
La mobilisation des données précliniques, techniques et d’usage pour anticiper les objections réglementaires
Le rôle stratégique des tests d’utilisabilité dans la validation de la performance et de la sécurité d’usage

Nous restons disponibles pour une session introductive de 45 minutes dédiée à vos enjeux cliniques et d'utilisabilité.

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