Lancement de l’étude clinique EMC1 d'Emobot

Retour sur une étape clé : L’avis favorable du Comité de Protection des Personnes (CPP)

Date de publication
06/02/2025

L’investigation clinique « EMC1 » évaluant EmoCare, un dispositif médical innovant développé par Emobot pour le suivi des troubles de l’humeur, a obtenu les autorisations du CPP.

Pourquoi cet avis est-il essentiel ?

Sécurité et éthique :

Le CPP veille, de manière indépendante, au bien-fondé et à la bonne méthodologie de l’investigation, à la qualification des intervenants, à l’information loyale et à la protection des participants.

Conformité réglementaire :

Cet avis réglementaire est un prérequis pour débuter toute recherche clinique.

A savoir : selon la classe du dispositif médical, l’autorisation de l’ANSM peut également être requise.

Crédibilité et innovation :

Cet accord valide une démarche scientifique rigoureuse renforçant la confiance des professionnels et des utilisateurs.

197 - Accord CPP obtenu pour l'étude EMC1 - Emobot.png

Un jalon stratégique pour les fabricants

Prendre le temps de définir des objectifs et des critères de jugement pertinents, ainsi qu’une méthodologie adaptée au dispositif évalué, facilite la validation des preuves cliniques et le parcours de mise en conformité vers l’accès marché.

En en tant que CRO, nous sommes ravis d’accompagner des solutions de santé innovantes et accessibles comme EmoCare.

Les experts du pôle évaluation clinique guident pas à pas dans la conception et le design des protocoles, l’élaboration stratégique du dossier de soumission aux instances réglementaires, et assurent la conduite globale de l’investigation clinique.

Vous avez besoin d'un soutien stratégique pour élaborer votre dossier de soumission aux instances réglementaires ?

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