Appel à projet : le Grand Défi "Dispositifs médicaux numériques en santé mentale"

Opportunités financières

• Aides accordées sous forme mixte : subventions (jusqu’à ~60 % de l’aide) et avances remboursables (au moins ~40 %).

• Projets d’une durée d’environ 12 à 36 mois, pour un budget global typiquement compris entre ~600 k€ et 3 M€.

• Seules sont financées les dépenses nouvelles du projet (réalisées en France, non commencées avant la demande et non déjà financées par d’autres fonds publics).

Projets ciblés

• Thématiques visées : solutions numériques innovantes pour la prévention, dépistage, diagnostic, thérapie ou suivi à distance en santé mentale (ex. troubles psychiques, troubles addictifs, troubles neuro-développementaux).

• Bénéficiaires visés : projets portés par une entreprise française (seule ou en consortium de ≤6 partenaires piloté par une PME；grandes entreprises, établissements de santé ou laboratoires pouvant être partenaires).

• Accent particulier sur les besoins des jeunes (enfants, adolescents, jeunes adultes) en santé mentale.

• Exemples de dispositifs attendus : outils d’IA prédictive (p. ex. anticipation des crises), réalité virtuelle/métaverse pour thérapies digitales, plateformes de télésurveillance médicale, dispositifs numériques de thérapie cognitivo-comportementale, etc.

• Stades de développement couverts : projets de R&D avancée (TRL >4/5) pour finaliser un DM numérique innovant, investigations cliniques en vue du marquage CE d’un futur DMN, ou études médico-économiques post-marquage CE pour démontrer l’impact en vie réelle.

• Exigence réglementaire : le produit développé doit être ou devenir un dispositif médical au sens réglementaire (marquage CE visé) – les solutions de bien-être en santé mentale (non soumises à la régulation DM) sont exclues de cet appel.