Rumb rejoint BioValley France pour accompagner
les acteurs du dispositif médical dans leurs enjeux réglementaires et stratégiques

Renforcer l’innovation en santé

Date de publication
04/02/2025

Nous sommes ravis d’annoncer que nous rejoignons le club des partenaires de Medicen, le pôle de compétitivité dédié à l’innovation en santé en Île-de-France. Cette collaboration s’inscrit dans notre volonté commune de soutenir les acteurs de la MedTech dans leurs projets d’innovation et de conformité réglementaire.

Pourquoi ce partenariat ? Medicen et Rumb partagent une ambition : faciliter l’accès au marché des innovations en santé, en combinant vision stratégique et excellence opérationnelle au service de la croissance.

Au sein de ce réseau, nous intervenons pour :

  • Sécuriser le parcours de mise en conformité des dispositifs médicaux, en apportant des solutions adaptées aux spécificités de chaque produit ​ (qualité, réglementaires, clinique et santé numérique).
  • Anticiper les défis liés à la mise sur le marché, des technologies traditionnelles aux solutions les plus innovantes

Ce partenariat renforce notre capacité à offrir des accompagnements ciblés, tout en contribuant à un écosystème santé plus performant.

La conformité réglementaire et l’accès au marché sont des défis majeurs pour les industriels du dispositif médical et les startups en santé. En rejoignant BioValley France, Rumb réaffirme son engagement à accompagner les acteurs de la filière MedTech dans la maîtrise de ces enjeux.

Pourquoi cette adhésion ? BioValley France, pôle de compétitivité français de la région Grand-Est, rassemble des acteurs clés (industriels, startups, institutions et investisseurs) pour accélérer l’innovation et renforcer la compétitivité de la filière santé en France.

En tant que membre, nous contribuons à :

  • Sécuriser les parcours de mise en conformité (MDR, IVDR, accès au marché international) pour des dispositifs médicaux innovants.
  • Anticiper les évolutions réglementaires et technologiques, notamment dans les domaines de la santé numérique et des dispositifs connectés.
  • Favoriser les synergies entre acteurs publics et privés, pour une filière MedTech plus agile et résiliente.
    Avec une expertise reconnue en stratégie d’accès marché, évaluation clinique, affaires réglementaires, qualité et santé numérique, nous proposons des solutions sur mesure pour :
  • Les industriels : optimiser vos processus de certification et de renouvellement CE, ou préparer votre accès aux marchés internationaux (FDA, MDSAP, etc.).
  • Les startups et ETI : structurer votre démarche réglementaire dès les phases de R&D, pour accélérer votre time-to-market et optimiser les risques.

Un engagement concret pour la filière française

Notre intégration à BioValley France s’inscrit dans une démarche plus large : contribuer à l’excellence et à la souveraineté de la filière MedTech en France.

À propos de BioValley France

Le Pôle de compétitivité BioValley France fédère et accompagne des startups, PME, grands groupes, organismes de soin, de recherche et de formation du Grand Est autour de la thématique santé. Sa mission est de faire émerger des projets innovants, de dynamiser la création de nouveaux produits/services et d’accompagner le développement des entreprises. BioValley France s’implique également dans des projets structurants de la filière santé. BioValley France se positionne comme un cluster européen d’expérimentation pour le développement des nouvelles technologies médicales, la production des nouvelles générations de médicaments biologiques et biochimiques, l’émergence de solution en e-santé ou encore l’essor d’outils de diagnostic.

La stratégie d'accès marché des DM

Cet article est diffusé à titre informatif et ne constitue pas une référence normative ou règlementaire.