Marquage CE : comment anticiper les enjeux règlementaires pour sécuriser votre projet ?

Retour d’expérience d’un ex- CEO dans le dispositif médical

Date de publication
18/04/2025

Le jeudi 17 avril a eu lieu notre webinar dédié au marquage CE et aux défis réglementaires à anticiper pour sécuriser votre projet de dispositif médical. Ce webinar s’adressait aux entreprises de la MedTech confrontées aux exigences réglementaires liées à l’accès au marché des dispositifs médicaux.


Nous avons donné la parole à

  • Charles-Antoine Robert, ancien dirigeant d’une startup spécialisée dans les logiciels Dossier Patient Informatisé (DPI / LAP – logiciel d’aide à la prescription), aujourd’hui consultant expert en réglementation des dispositifs médicaux

  • Ophélie Bourgeois, ingénieure en Qualité et Affaires Règlementaires chez Rumb.


Au programme

  • Un retour d’expérience sur les enjeux réglementaires rencontrés
  • Les impacts opérationnels et financiers pour une entreprise du DM

  • Les voies de financement pour sécuriser son projet

  • Les bonnes pratiques pour intégrer ces exigences dès le développement de votre produit

Des questions ?

Besoin de soutien dans la conception et la mise en conformité de votre innovation ?

Périmètre

Définir le contexte normatif et règlementaire applicable à votre projet (selon votre échelle géographique)

Stratégie

Déterminer un plan d'action pour rendre compatible le développement de votre produit avec celles du cadre règlementaire

Calendrier

Baliser les jalons et échéances de votre stratégie affaires règlementaire d'accès au marché

Sur-mesure
Sécurisant
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Nous restons disponibles pour une session introductive de 45 minutes dédiée à vos enjeux spécifiques et individuels.