L’UX/UI design pour les dispositif médicaux (DM) : enjeux et bonnes pratiques
Un levier stratégique dans un marché en constante évolution
Date de publication
14/11/2024
Un levier stratégique dans un marché en constante évolution
Date de publication
14/11/2024
Contexte
Les exigences réglementaires pour la validation de l'UX des dispositifs médicaux (DM) ont été renforcées ces dernières années par des régulateurs tels que la FDA aux États-Unis et la Commission européenne. Ces nouvelles normes imposent des tests d'utilisabilité obligatoires et des exigences spécifiques de documentation pour garantir la sécurité et la facilité d'utilisation des dispositifs, même dans des situations de stress ou d'urgence.
En parallèle, l'intégration de technologies comme l'Intelligence Artificielle (IA), l'Internet des objets (IoT) et le big data a profondément modifié le paysage des dispositifs médicaux, rendant l'expérience utilisateur plus fluide, intuitive et efficace grâce à des dispositifs plus intelligents et connectés.
Avec l'essor du numérique, les enjeux liés à l'UX/UI se multiplient pour les dispositifs médicaux, intégrant des aspects clés comme la performance, la compétitivité, l'adaptabilité aux environnements de soins et la facilité d’utilisation. Cet article démontre comment une expérience utilisateur bien conçue renforce l’adoption et améliore les performances d’un DM.
UX, UI et utilisabilité : définitions
La conception centrée utilisateur (UX Design)
L'UX design, ou conception centrée sur l’utilisateur, vise à offrir une expérience optimale à l’utilisateur lors de son interaction avec un dispositif médical (DM).
Il repose sur trois principes clés :
L'UX Design est un processus itératif qui s’applique tout au long du cycle de vie du produit, même après sa mise sur le marché.
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L’interface utilisateur (UI Design)
L’interface utilisateur (UI) est l’interface par laquelle l’utilisateur interagit avec le dispositif médical. Elle doit être pratique, efficace et apprécié des utilisateurs finaux.
À noter : Il n’existe pas d’interface standard ; elles peuvent être de nature numérique ou physique, comme une souris est une interface entre l'utilisateur et un ordinateur, appelé aussi IHM (Interface Homme-Machine).
L'utilisabilité
L’utilisabilité, ou aptitude à l’utilisation, est une notion centrale en conception de produit. Elle consiste à tester l’UI et l’UX d’un dispositif médical. Il s’agit d’une procédure essentielle avant la mise sur le marché d’un DM, abordée dans la norme IEC 62366-1, qui traite des tests formatifs et sommatifs.
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Les enjeux de l’UI/UX dans le secteur des DM
L'interface utilisateur (UI) et l'expérience utilisateur (UX) sont des éléments essentiels dans le domaine des dispositifs médicaux. L'interaction entre l'utilisateur (patient ou professionnel de santé) et le dispositif médical a des conséquences directes sur la sécurité et l'efficacité des soins.
Principaux enjeux de l'UI/UX pour les dispositifs médicaux :
Réduction des erreurs
Une interface bien conçue réduit considérablement les risques d'erreur de manipulation. Lorsqu'il s'agit d'administrer des médicaments et de surveiller les signes vitaux, l'ergonomie doit être prise en compte, car elle permet de minimiser les risques et de contribuer à la sécurité des patients ainsi qu'à la sérénité des soignants.
Adoption par les utilisateurs
Une expérience utilisateur positive est essentielle pour garantir l'adoption des dispositifs médicaux. Les professionnels de santé et les patients préfèreront des dispositifs faciles à utiliser, intuitifs et qui répondent à leurs besoins quotidiens.
Cela favorise non seulement la satisfaction de l’utilisateur, mais encourage également une adoption à long terme, en instaurant confiance et fidélité dans l’utilisation du dispositif.
Performance
Une conception bien élaborée optimise les performances des dispositifs médicaux. Des interfaces intuitives réduisent le temps nécessaire pour accéder aux fonctions essentielles, facilitant une prise de décision rapide, surtout lors de situations critiques comme une urgence médicale.
Une interface réactive réduit les frictions et permet aux professionnels de santé de se concentrer sur les soins plutôt que sur la gestion d'interfaces complexes.
Réduction des coûts
Une bonne conception réduit les itérations, les retours négatifs et les coûts d’ajustements. Un design bien pensé contribue également à réduire les coûts liés à la formation des utilisateurs et au service client.
Avantage concurrentiel
Sur un marché très concurrentiel, une UI/UX de qualité peut faire la différence entre un dispositif plébiscité et un autre, source de confusion.
Proximité avec les utilisateurs finaux
Pour concevoir une interface optimisée, il est essentiel de recueillir les retours des utilisateurs finaux par des enquêtes, des entretiens ou des groupes de discussion. Ces retours permettent d'identifier les points de friction et d'améliorer continuellement l'interface.
Les étapes de la conception UX d’un DM
Recherche : la conception UX comprend des recherches bibliographiques, l’analyse de la concurrence, des entretiens utilisateurs pour recueillir leurs besoins et la création de personae. Ces éléments sont essentiels pour connaître la population cible et élaborer un cahier des charges fonctionnel adapté.
Conception et prototypage : le prototypage papier est nécessaire pour la conception initiale. Pour les produits numériques, des maquettes (wireframes) sont utilisées, suivies d’un prototypage haute-fidélité pour affiner le produit avant sa mise sur le marché.
Évaluation : avant la mise sur le marché, le dispositif doit être évalué à travers des tests formatifs (pour corriger les erreurs en cours de conception) et sommatifs (pour vérifier la sécurité et l'utilisabilité en fin de conception).
À noter :
Ces tests représentent un investissement en temps, essentiel pour anticiper les erreurs d’interactions utilisateurs et favoriser son succès sur le marché.
Le processus d’UX Design peut également s’appliquer aux produits déjà commercialisés. Lors d'une refonte, toutes les étapes sont généralement nécessaires. En revanche, l’évaluation du produit existant peut être allégée.
Bonnes pratiques d’UX/UI Design dans le secteur du DM
Pour concevoir un dispositif médical centré sur l'utilisateur, plusieurs étapes doivent être suivies :
Intégrer l’UX dès les premières phases de conception : pour garantir des retours utilisateurs positifs, l’UX doit être intégrée au cœur de la conception d'un DM.
Définir précisément vos utilisateurs : identifiez clairement votre audience cible en menant une analyse approfondie de la population, en créant des personae et en réalisant des entretiens utilisateurs.
Maintenir une relation étroite avec les utilisateurs : cette connexion directe est source d'une amélioration continue du produit.
Recruter des utilisateurs représentatifs : pour garantir la pertinence des tests, les utilisateurs doivent correspondre fidèlement au profil des utilisateurs finaux.
Intégrer l'utilisateur à chaque étape du cycle de vie : reproduire ces étapes de tests et d'optimisation à chaque phase du cycle de vie du produit garantit une amélioration continue et durable.
En suivant ces bonnes pratiques, vous optimisez non seulement la satisfaction des utilisateurs mais aussi la performance de votre produit sur le long terme.
Les fabricants qui placent l'utilisateur au cœur de leur conception pourront non seulement se démarquer sur un marché concurrentiel, mais aussi jouer un rôle conséquent dans l'amélioration de la qualité des soins et de la sécurité des patients.
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Cet article est diffusé à titre informatif et ne constitue pas une référence normative ou règlementaire.