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Les codes des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux (DM et DMDIV)

Numéros d'identification et listes des organismes notifiés (ON)

Date de publication
10/03/2025

Un organisme notifié (ON) est une organisation désignée par un État membre de l’UE (ou par d’autres pays dans le cadre d’accords spécifiques) pour évaluer la conformité de certains produits avant leur mise sur le marché (marquage CE).

En tant que tiers indépendant, il réalise les tâches prévues par la législation en matière d’évaluation de la conformité.

La Commission Européenne attribue à chaque organisme un numéro d’identification unique IUD, même lorsqu’il intervient pour plusieurs actes de l’UE.

La Commission a mis en place base « NANDO », qui permet de rechercher les organismes notifiés autorisés selon le règlement (UE) MDR 2017/745 pour les dispositifs médicaux (DM) ou le règlement (UE) IVDR 2017/746 pour les dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV).

Pour rappel :

Il existe actuellement 39 ON en mesure d’auditer les DM et 10 ON en mesure d’auditer les DMDIV. Parmi ces deux groupes d’ON, chacun aura des domaines d’application de prédilection.

Le fabricant devra veiller à choisir un ON adapté pour contrôler son produit.

Liste et codes des organismes notifiés (ON)

La Commission met à disposition une liste actualisée des organismes notifiés, qui inclut leur numéro d'identification unique et détaille les activités pour lesquelles ils ont été désignés.


1. Liste des organismes notifiés (ON) selon le règlement (UE) 2017/745 pour les DM

Type d'ONNom de l'ONPays
NB 1370BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.Italie
NB 1434POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.Pologne
NB 1984Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.Turquie
NB 1936TUV Rheinland Italia SRLItalie
NB 0373ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'Italie
NB 2764Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiTurquie
NB 2803HTCert (Health Technology Certification Ltd)Chypre
NB 2274TUV NORD Polska Sp. z o.oPologne
NB 1282ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLItalie
NB 0425ICIM S.P.A.Italie
NB 0546CERTIQUALITY S.r.l.Italie
NB 2292UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.Turquie
NB 0050National Standards Authority of Ireland (NSAI)Irlande
NB 1304SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQSlovénie
NB 0318CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSEspagne
NB 1912Kiwa Dare B.V.Pays-Bas
NB 0124DEKRA Certification GmbHAllemagne
NB 2409CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.Hongrie
NB 0494SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHAllemagne
NB 2962QMD Services GmbHAutriche
NB 0476KIWA CERMET ITALIA S.P.A.Italie
NB 0068MTIC InterCert S.r.l.Italie
NB 2797BSI Group The Netherlands B.V.Pays-Bas
NB 3022Scarlet NB B.V.Pays-Bas
NB 0537Eurofins Electric & Electronics Finland OyFinlande
NB 2862Intertek Medical Notified Body ABSuède
NB 0459GMED SASFrance
NB 1383CESKY METROLOGICKY INSTITUTRépublique tchèque
NB 3033RISE Medical Notified Body ABSuède
NB 0333AFNOR CertificationFrance
NB 0477Eurofins Product Testing Italy S.r.l.Italie
NB 0483MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBHAllemagne
NB 0344DEKRA Certification B.V.Pays-Bas
NB 1023INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390République tchèque
NB 0598 ex:403SGS FIMKO OYFinlande
NB 2696UDEM Adriatic d.o.o.Croatie
NB 0633Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbHAllemagne
NB 2460DNV Product Assurance ASNorvège
NB 0426ITALCERT SRLItalie
NB 0297DQS Medizinprodukte GmbHAllemagne
NB 2975SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHAllemagne
NB 0482DNV MEDCERT GmbHAllemagne
NB 22653EC International a.s.Slovaquie
NB 1639SGS Belgium NVBelgique
NB 0123TÜV SÜD Product Service GmbHAllemagne
NB 1011NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC)Hongrie
NB 2443TÜV SÜD DanmarkDanemark
NB 0051IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.Italie
NB 0197TÜV Rheinland LGA Products GmbHAllemagne
NB 0044TÜV NORD CERT GmbHAllemagne

2. Liste des organismes notifiés (ON) selon le règlement (UE) 2017/746 pour les DMDIV

Type d'ONNom de l'ONPays
NB 0373ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'Italie
NB 0344DEKRA Certification B.V.Pays-Bas
NB 2797BSI Group The Netherlands B.V.Pays-Bas
NB 0197TÜV Rheinland LGA Products GmbHAllemagne
NB 0124DEKRA Certification GmbHAllemagne
NB 22653EC International a.s.Slovaquie
NB 3018Sertio OyFinlande
NB 0459GMED SASFrance
NB 2962QMD Services GmbHAutriche
NB 0537Eurofins Electric & Electronics Finland OyFinlande
NB 0123TÜV SÜD Product Service GmbHAllemagne
NB 0483MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBHAllemagne

Pour aller plus loin

Si vous souhaitez filtrer les informations en fonction de la législation concernée, vous pouvez vous rendre sur le système d’information NANDO :

Vous souhaitez approfondir la relation entre fabricants et organismes notifiés ?
Notre article sur les organismes notifiés détaille les 3 temps forts de cette collaboration.

➜ Lire l'article dédié

Cet article est diffusé à titre informatif et ne constitue pas une référence normative ou règlementaire.

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