Les codes des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux (DM et DMDIV)
Numéros d'identification et listes des organismes notifiés (ON)
Date de publication
10/03/2025
Menu
Numéros d'identification et listes des organismes notifiés (ON)
Date de publication
10/03/2025
Un organisme notifié (ON) est une organisation désignée par un État membre de l’UE (ou par d’autres pays dans le cadre d’accords spécifiques) pour évaluer la conformité de certains produits avant leur mise sur le marché.
En tant que tiers indépendant, il réalise les tâches prévues par la législation en matière d’évaluation de la conformité.
La Commission Européenne attribue à chaque organisme un numéro d’identification unique, même lorsqu’il intervient pour plusieurs actes de l’UE.
La Commission a mis en place base « NANDO », qui permet de rechercher les organismes notifiés autorisés selon le règlement (UE) MDR 2017/745 pour les dispositifs médicaux ou le règlement (UE) IVDR 2017/746 pour les dispositifs de diagnostic in vitro.
Liste et codes des organismes notifiés (ON)
La Commission met à disposition une liste actualisée des organismes notifiés, qui inclut leur numéro d'identification unique et détaille les activités pour lesquelles ils ont été désignés.
1. Liste des organismes notifiés (ON) selon le règlement (UE) 2017/745 pour les DM
| Type d'ON | Nom de l'ON | Pays |
|---|---|---|
| NB 1370 | BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A. | Italie |
| NB 1434 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Pologne |
| NB 1984 | Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. | Turquie |
| NB 1936 | TUV Rheinland Italia SRL | Italie |
| NB 0373 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Italie |
| NB 2764 | Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi | Turquie |
| NB 2803 | HTCert (Health Technology Certification Ltd) | Chypre |
| NB 2274 | TUV NORD Polska Sp. z o.o | Pologne |
| NB 1282 | ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL | Italie |
| NB 0425 | ICIM S.P.A. | Italie |
| NB 0546 | CERTIQUALITY S.r.l. | Italie |
| NB 2292 | UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş. | Turquie |
| NB 0050 | National Standards Authority of Ireland (NSAI) | Irlande |
| NB 1304 | SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ | Slovénie |
| NB 0318 | CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS | Espagne |
| NB 1912 | Kiwa Dare B.V. | Pays-Bas |
| NB 0124 | DEKRA Certification GmbH | Allemagne |
| NB 2409 | CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. | Hongrie |
| NB 0494 | SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | Allemagne |
| NB 2962 | QMD Services GmbH | Autriche |
| NB 0476 | KIWA CERMET ITALIA S.P.A. | Italie |
| NB 0068 | MTIC InterCert S.r.l. | Italie |
| NB 2797 | BSI Group The Netherlands B.V. | Pays-Bas |
| NB 3022 | Scarlet NB B.V. | Pays-Bas |
| NB 0537 | Eurofins Electric & Electronics Finland Oy | Finlande |
| NB 2862 | Intertek Medical Notified Body AB | Suède |
| NB 0459 | GMED SAS | France |
| NB 1383 | CESKY METROLOGICKY INSTITUT | République tchèque |
| NB 3033 | RISE Medical Notified Body AB | Suède |
| NB 0333 | AFNOR Certification | France |
| NB 0477 | Eurofins Product Testing Italy S.r.l. | Italie |
| NB 0483 | MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH | Allemagne |
| NB 0344 | DEKRA Certification B.V. | Pays-Bas |
| NB 1023 | INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390 | République tchèque |
| NB 0598 ex:403 | SGS FIMKO OY | Finlande |
| NB 2696 | UDEM Adriatic d.o.o. | Croatie |
| NB 0633 | Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH | Allemagne |
| NB 2460 | DNV Product Assurance AS | Norvège |
| NB 0426 | ITALCERT SRL | Italie |
| NB 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | Allemagne |
| NB 2975 | SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH | Allemagne |
| NB 0482 | DNV MEDCERT GmbH | Allemagne |
| NB 2265 | 3EC International a.s. | Slovaquie |
| NB 1639 | SGS Belgium NV | Belgique |
| NB 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Allemagne |
| NB 1011 | NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC) | Hongrie |
| NB 2443 | TÜV SÜD Danmark | Danemark |
| NB 0051 | IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. | Italie |
| NB 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Allemagne |
| NB 0044 | TÜV NORD CERT GmbH | Allemagne |
2. Liste des organismes notifiés (ON) selon le règlement (UE) 2017/746 pour les DMDIV
| Type d'ON | Nom de l'ON | Pays |
|---|---|---|
| NB 0373 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Italie |
| NB 0344 | DEKRA Certification B.V. | Pays-Bas |
| NB 2797 | BSI Group The Netherlands B.V. | Pays-Bas |
| NB 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Allemagne |
| NB 0124 | DEKRA Certification GmbH | Allemagne |
| NB 2265 | 3EC International a.s. | Slovaquie |
| NB 3018 | Sertio Oy | Finlande |
| NB 0459 | GMED SAS | France |
| NB 2962 | QMD Services GmbH | Autriche |
| NB 0537 | Eurofins Electric & Electronics Finland Oy | Finlande |
| NB 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Allemagne |
| NB 0483 | MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH | Allemagne |
Pour aller plus loin
Si vous souhaitez filtrer les informations en fonction de la législation concernée, vous pouvez vous rendre sur le système d’information NANDO :
Cet article est diffusé à titre informatif et ne constitue pas une référence normative ou règlementaire.
